“未来所有癌症都能被CAR-T疗法治愈。新开源这个定位

新开源：携手华道生物共织普惠梦想，做老百姓用得起的CAR-T新药

2019年12月04日　

来源：证券时报

“未来所有癌症都能被CAR-T疗法治愈。”

近日权威癌症免疫学家、美国艺术与科学院院士Carl June在腾讯科学WE大会上表示。在这个大家谈癌色变的年代，所谓能治愈所有癌症的CAR-T到底是什么神奇疗法？CAR-T属于免疫治疗中的细胞免疫治疗，旨在激活人体免疫系统，依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。目前，CAR-T疗法已经被证明在血液瘤领域（如白血病、淋巴瘤等）取得了较好的治疗效果，正向实体瘤领域推进。

CAR-T的良好疗效也引发资本追逐，但涉及该业务并进展顺利的上市公司却为数不多，除药明康德及安科生物外，新开源（300109）投资的华道生物也于近期收到CD19 CAR-T临床获批文件，拿到行业进入“准许证”。

“我们一直非常关注CAR-T领域，自2015年切入精准医疗领域以来，一直在做相关布局。”新开源总经理张军政表示，“几年前我们开始运作在CAR-T领域有丰富技术资源储备的美国BioVision公司，并于2019年6月将其并入上市公司平台；2018年5月我们参股永泰生物，持有其1.9%股权，通过永泰生物正式切入免疫治疗领域，从而实现从诊断到治疗的跨越；今年7月，我们领投华道生物B轮1亿元战略融资，投后持有其14.5455%的股权，基于对华道的看好，我们副总任大龙先生还做了跟投。”

“奢侈品”CAR-T

疗法能否让普通患者受惠

纵观CAR-T产业，目前全球注册的CAR-T研究项目超过400个，其中美国数量上最多，且作为CAR-T疗法的先驱者，诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta均于2017年获得美国FDA批准后上市。在CAR-T研究项目数量上，中国紧随其后高达140余个，但国内大多数研究项目仍处于临床一期或是临床前研究。据悉，在中国有20余家企业的CAR-T候选产品获IND（新药临床试验申请）受理，共获得12张CAR-T临床批件。

在国内不能使用美国的CAR-T疗法药物进行治疗么？有钱就可以！ Kymriah和Yescarta一疗程售价分别为47.5万美元及37.3万美元，堪称“天价”，让老百姓难以企及，高定价在很大程度上限制了CAR-T疗法在更大范围内惠及癌症患者。

“一种药，只有有钱人才用得起，那它也仅仅是一种药，或仅仅是一种好药，对公众是没有意义的。”华道生物董事长余学军表示，“我们想做中国老百姓用得起的细胞药物。”

正是这种人道主义精神支持余学军走过研发中的多个不眠夜，也正是这种人道主义精神，吸引了有同样愿望的新开源与华道生物携手并进。

心怀普惠梦想，

华道新开源携手并进

如何做到CAR-T疗法的普惠呢？面对疑问，余学军坦言，“普惠性的核心问题在于降低生产成本，想要降低成本就一定要做CAR-T产业链全流程国产化！可能就是这种普惠理念，吸引新开源跟我们走到了一起，上市公司的加入，对华道生物的发展来说无疑是一针强心剂，特别是新开源上海松江基地的建设及在精准医疗方面的渠道铺设，为我们将来的产业化落地及市场开拓提供了更多的可能。”

“作为一个企业，不可否认我们需要以盈利为导向，我们目前完全拥有武汉呵尔、长沙三济和上海晶能三家国内子公司，同时完全控股或参股了几家外国高科技医疗公司，医疗业务两大特色是妇女健康（宫颈癌、乳腺癌诊断、治疗）和精准医疗（分子诊断、基因检测），各公司在研发或市场领域都取得了一些成绩，接下来将进入回报周期。”张军政表示。

他继续说：“不过，对新开源来说，比赚钱更重要是要身怀博爱理念，精研技术质量，服务普罗大众，创造美好生活。过去几年，我们已经开展一系列针对广大农村妇女的公益“两癌”筛查工作；我们致力于减轻病患痛苦，为大量精神病及癌症患者提供个体化精准用药方案；我们收购BV，希望从科研端入手，提高中国的精准医疗水平，未来我们还将做更多。”

“我们一直非常关注CAR-T领域，我们看到高昂的药费，一次次破灭了患者的希望，我们希望能帮助中国企业实现技术突破，并把费用降下来，让普通患者也消费得起。这次对华道生物进行投资，除了看重华道生物的技术实力外，也是双方在普惠医疗方面的理念较为吻合。此外，新开源确实在研发、产业化落地及市场拓展方面都能够帮助到华道生物，强强联手，争取早日突破CAR-T难题，为更多患者服务。” 张军政表示。

华道获批临床，

新开源鼎力支持

技术方面华道生物在CAR-T领域进展喜人，在新开源入股不久后，2019年10月30日，华道生物CD19 CAR-T获批临床，这意味着华道生物成为国内第六家获得CD19 CAR-T临床批件的公司，其他公司包括药明巨诺、恒润达生、复星凯特、银河生物、科济生物。

“HD CD19 CAR-T细胞注射液是华道生物研发管线的第一个产品，针对的靶点是CD19抗原，临床PI研究表明，HD CD19 CAR-T治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并具有国外同类药物相当的治疗效果。”余学军表示，“CD19 CAR-T获批临床，意味着华道生物挤身CAR-T国内研究领域的第一梯队，但从临床到真正作用于患者，我们还有较长的一段路要走，需要经历多重考验。”

CAR-T产业化全流程国产化进展如何？据悉，目前，华道生物已经具备了CAR-T产业化全流程全产业链国产化能力！其自主研发的全自动全封闭CAR-T细胞生产设备（含一次性耗材）、个性化液氮转运箱、CAR-T细胞仓储设备即将在华道生物CAR-T产业科技创新中心（松江）基地量产，会将CAR-T细胞生产成本压缩至国外1/20-30，同时也会极大的缩短国内CAR-T细胞产品产业化进程。

华道生物CAR-T产业科技创新中心（松江）基地位于新开源上海松江基地，是该基地重点优先保障建设项目。今年8月，新开源公布建设上海松江基地项目可行性研究报告，项目投资16.66亿元，建设期为两年，达产后可实现收入20.1亿元、净利润3.05亿元，未来将在精准医疗平台建设、体外诊断试剂关键原料国产化、CAR-T全产业链全自主知识产权化方面发力，松江基地的建设充分体现了新开源对华道生物产业化的支持。

在渠道端方面，新开源独辟蹊径，自2017年以来，成立了多家“精准医疗工作室”，至今已有40多家。创立精准医疗工作室的目的是结合新开源丰富的精准医疗技术平台，包括新开源与国内外顶尖科研院校、机构良好的合作关系和沟通渠道，为国内的医生、医院、医疗企业提供最专业的精准医疗临床和科研CRO服务，同时也在业务和市场层面串联起其他几家子公司。精准医疗工作室成立后进展顺利，2019年中报显示，1-6月，公司医疗服务产品实现营收5752.26万元， 在公司总营收中占比为14.52%，对于未来CAR-T新药落地的市场拓展奠定了很好的基础。(CIS)